예방접종 이상반응 신고 및 국가보상 제도 안내

예방접종 정상 반응 vs 이상반응 구분 기준, 접종 부위 발적·발열·아나필락시스·희귀 이상반응(GBS·TTS) 대응, 예방접종피해보상 신청 절차·기준·심의·불복 절차, 예방접종도우미 신고 메뉴 사용법까지 정리했습니다.

예방접종 이상반응이란?

예방접종 후 발생하는 모든 의도하지 않은 증상을 **이상반응(Adverse Event Following Immunization, AEFI)**이라고 합니다. 이상반응이 신고되었다고 해서 반드시 백신과 인과관계가 있는 것은 아닙니다. 중요한 것은 증상을 빠르게 파악하고, 필요 시 즉각 대응하는 것입니다.

정상 반응 vs 이상반응 — 어떻게 구분하나요?

정상 반응 (예상 반응)

접종 후 24~48시간 이내에 나타나는 아래 증상은 백신에 대한 면역 반응의 일부로 정상입니다.

증상	지속 기간	대처
접종 부위 통증·붓기·발적	1~3일	찬 수건 찜질
미열(37.5°C 미만)	1~2일	충분한 수분 섭취
피로감·두통·근육통	1~2일	충분한 휴식
보챔·식욕 감소 (영아)	1~2일	자주 수유

이상반응 (의료 확인 필요)

다음 증상이 나타나면 의료기관을 방문하거나, 심한 경우 즉시 119에 신고하세요.

38.5°C 이상의 발열이 48시간 이상 지속
접종 부위 발적·부종이 직경 5cm 이상 또는 3일 이상 지속
발진, 두드러기, 전신 가려움
경련 또는 의식 변화
호흡 곤란, 청색증
접종 후 4주 이내 신경계 이상 (팔다리 마비·감각 이상)

이상반응 유형별 특징

접종 부위 국소 반응

발적·부종: 접종 후 24시간 내 발생. 직경 2~5cm 이하이면 정상 범위입니다.
경결(딱딱한 덩어리): BCG·DTP 계열 접종 후 흔하며 수 주에 걸쳐 자연 흡수됩니다.
농양: 드물게 발생하며 의료기관 방문이 필요합니다.

발열 — 해열제 투여 기준

체온 38°C 이상 + 불편감 동반 시 해열제 투여를 고려합니다.
아세트아미노펜: 10~15mg/kg (모든 연령 가능)
이부프로펜: 5~10mg/kg (생후 6개월 이상만 사용 가능)
주의: 아스피린은 소아에게 금기입니다 (라이증후군 위험).
48시간 이후에도 발열이 지속되면 이상반응으로 신고하고 의료기관을 방문하세요.

아나필락시스 — 즉시 119 신고

접종 후 15~30분 이내 발생하는 심각한 전신 알레르기 반응입니다. 빠른 처치가 생명을 구합니다.

다음 중 2가지 이상 동시 발생 시 아나필락시스 의심:

피부: 전신 두드러기, 홍조, 입술·혀·목 부종
호흡기: 천명(쌕쌕거림), 호흡 곤란, 목 조임 느낌
순환기: 혈압 저하, 실신, 창백, 빠른 맥박
소화기: 구역, 구토, 복통

즉각 행동 순서:

119 신고 또는 즉시 응급실로 이송
눕히고 다리를 심장보다 높게 올리기 (쇼크 체위)
의료진 도착 시 에피네프린 투여

접종 후 30분 대기 원칙: 아나필락시스의 90%는 접종 후 30분 이내 발생합니다. 반드시 접종 기관에서 30분간 대기하세요.

길랭-바레 증후군 (GBS)

발생 시기: 접종 후 1~6주
증상: 양쪽 다리부터 시작하는 상행성 근력 약화, 감각 이상, 깊은 건 반사 소실
관련 백신: 인플루엔자 백신에서 100만 명당 1~2명 수준으로 드물게 보고
대응: 즉시 신경과 전문의 진료

혈소판감소혈전증 (TTS/VITT)

발생 시기: 접종 후 4~42일
증상: 극심한 두통, 시야 흐림, 발작, 다리 통증·부종, 피부 점상출혈
검사: 혈소판 수치 + D-이중체(D-dimer) 수치 확인
대응: 의심 증상 발생 시 즉시 응급실 방문. 헤파린 사용은 금기입니다.

기타 희귀 이상반응

이상반응	관련 백신	발생 시기
열성 경련	MMR, 수두	접종 후 7~12일
혈소판감소성 자반증	MMR	접종 후 2~3주
장중첩증	로타바이러스	접종 후 1~2주
뇌염·뇌증	다수	접종 후 수일~수주

대응 타임라인

접종 당일

접종 기관에서 30분 이상 대기 (아나필락시스 관찰)
접종 부위 문지르지 않기
과격한 운동, 음주 삼가
발열 시 아세트아미노펜 투여 가능 (단, 접종 전 예방적 복용은 효과 감소 우려)
이상 증상 즉시 의료기관 방문

접종 후 1~3일

국소 발적·부종 관찰 — 5cm 초과·3일 이상 지속 시 의료기관 방문
발열 모니터링 — 38.5°C 이상·48시간 이상 지속 시 방문
심한 두통, 발진, 전신 증상 발생 시 즉시 내원

접종 후 4~7일

MMR·수두 등 생백신 접종 후 발열·발진 가능 (5~12일 사이 피크로 정상 범위)
신경계 증상 — 팔다리 힘 빠짐·감각 이상 신규 발생 시 즉시 신경과 진료

접종 후 2~6주

길랭-바레 증후군, 혈소판감소혈전증 의심 증상 주의 관찰
지속적인 두통, 혈전 의심 증상, 근력 저하 시 즉시 응급실

이상반응 신고 방법

신고 대상

예방접종 후 발생한 모든 예상치 못한 증상은 인과관계 확인 전이라도 신고할 수 있습니다.

신고 방법

신고자	신고 방법
의사·치과의사·한의사	질병보건통합관리시스템(is.kdca.go.kr) 웹신고 또는 관할 보건소 팩스
환자·보호자	예방접종도우미(nip.kdca.go.kr) → 이상반응 신고 메뉴

예방접종도우미(nip.kdca.go.kr) 신고 순서

nip.kdca.go.kr 접속
상단 메뉴 [예방접종 관리] > [이상반응 신고] 클릭
본인인증 후 접종 정보·증상 입력
접종 날짜, 백신 종류, 증상 발생 시점, 증상 내용 상세 입력
신고 완료 후 접수 번호 저장

법적 근거: 감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제26조의2

예방접종 피해 국가보상 제도

근거 법령

감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제71조 (예방접종 등에 따른 피해의 국가보상)

보상 대상 요건

다음 모든 조건을 충족해야 합니다.

국가예방접종 또는 임시예방접종을 받은 경우
예방접종과 인과관계가 인정되는 질병·장애·사망
이상반응 발생일로부터 5년 이내 신청
진료비 본인부담금 기준: 30만 원 초과는 질병관리청 전문위원회 심의, 30만 원 미만은 시·도 자체 심의

보상 항목

항목	내용
진료비	본인부담 진료비 전액
간병비	입원 치료 시 일당 지급
장애 일시보상금	장애 등급에 따라 차등 지급
사망 일시보상금	사망 시 일시금 지급
장제비	사망 시 장례비 지급

신청 절차

보호자·환자가 관할 보건소를 방문하여 신청하면 됩니다.

보건소 방문 — 보상신청서 작성 및 서류 제출
시·군·구(보건소) — 소액 요건 확인 후 시·도 이관
시·도 — 30만 원 미만 소액은 자체 심의
질병관리청 — 30만 원 이상 일반 건: 예방접종피해조사반 조사 → 피해보상 전문위원회 심의
결과 통보 — 신청일로부터 120일 이내

필요 서류

예방접종피해 보상신청서 (보건소 비치 또는 예방접종도우미 다운로드)
진단서 또는 의사 소견서
진료기록 사본 (이상반응 관련 전체)
진료비 영수증 및 세부내역서
예방접종 증명서 (예방접종도우미 발급 가능)
주민등록등본
(사망 시 추가) 사망진단서, 가족관계증명서

불복 및 재심의 절차

보상 결정에 이의가 있는 경우 다음 절차를 따를 수 있습니다.

이의신청: 보상 결정 통보일로부터 90일 이내 질병관리청장에게 서면 이의신청
재심의: 예방접종피해보상 전문위원회 재심의 개최
행정심판: 재심의 결과에도 불복 시 90일 이내 행정심판 청구
행정소송: 행정심판 결과에 불복 시 행정소송 제기 가능

이의신청 서식은 예방접종도우미(nip.kdca.go.kr) 자료실에서 다운로드할 수 있습니다.

2024~2025 이상반응 신고 현황

질병관리청이 집계한 최근 예방접종 이상반응 신고 동향입니다.

전체 이상반응 신고의 80% 이상이 접종 부위 국소반응 및 경증 전신반응
아나필락시스는 접종 100만 건당 약 1~2건 수준 (WHO 기준 범위 이내)
길랭-바레 증후군: 인플루엔자 백신 접종 후 100만 명당 1~2명 수준
국가보상 신청 건수는 매년 증가 추세이며, 소액 보상(30만 원 미만)이 다수
인과성 인정률: 전체 신청의 약 50~60% (질환 유형·연령에 따라 상이)

마무리 고지

본 안내는 질병관리청, 예방접종도우미, 한국의약품안전관리원, WHO 백신 안전성 감시 지침을 바탕으로 작성되었습니다.

이상반응 발생 시 자의적 판단을 지양하고 반드시 의료기관에서 진료를 받으세요.
본 내용은 의학적 조언을 대체하지 않습니다.
제도·기준은 변경될 수 있으므로 최신 정보는 **예방접종도우미(nip.kdca.go.kr)**에서 확인하세요.
긴급 상황 시 119에 즉시 신고하세요.